케이탑

돼지 소장의 점막에서 헤파린을 꺼내 가공한 뒤 헤파린 나트륨이나 칼슘 원료약으로 만듬 - 헤파린은 혈액응고 방지 물질이며 중국의 하이푸루이社가 세계 최대 생산규모를 가지고 있다 - 백스터의 제품불량으로 인해 대체되었다.

CEP 인증은 프랑스에 본사를 둔 유럽 의약품, 의료평가국(EDQM)이 유럽에 파는 의약품에 대해 제품, 제조사 적격성을 심사해 발행하는 증명서다. FDA 인증이 미국에서 필수인 것처럼 CEP 증명서가 있어야 유럽에 제품을 공급할 수 있다

- 1997년 미국식품의약국(FDA)이 기존 라세미체 약물을 카이럴 기술을 이용해 단일 이성체 약물로 바꿔 개발할 경우 의약품의 독점 판매기간을 기존 3년에서 5년으로 연장해 주는 가이드라인을 제시했다 - 과거에는 오리지널 의약품의 수명 연장을 위해 카이럴 기술을 사용했으나 현재는 효과좋고 안정..

출처 : 매경

2007년 의약품 분석보고서

의약품 바이어정보(일본)

'7대 신약 블록버스터 유망주' IMS '프리스티크' '비비안트' '에피언트' 등 선정 최근 허가됐거나 승인을 기다리고 있는 신약 가운데서 7개의 제제가 블록버스터 유망주로 꼽혔다. IMS는 최근 의학미디어협회 모임을 통해 ‘프리스티크’(Pristiq, desvenlafaxine), ‘비비안트’(Viviant, bazedoxifene), ‘에피언트’(..

日제약계 2010년 ‘특허만료 대란’ ‘프로그랍’ 이어 ‘액토스’ ‘아리셉트’ 잇따라 만료 각사 대응책 마련에 주력 일본 제약업계에서는 수익을 지탱하는 주력제품의 특허만료가 오는 2010년 이후 잇따르는 가운데 대응책 마련이 급선무로 떠오르고 있다. 아스텔라스제약은 면역억제제 ‘프로그..

고지혈증 치료제 시장 지각변동 ‘조코’ 제네릭 경쟁-‘바이토린’ 임상결과 영향 ‘조코’(Zocor, simvastatin)의 특허만료, ‘바이토린’(Vytorin, ezetimibe+simvastatin)의 엔헨스(ENHANCE) 임상결과 발표 등 굵직한 사건으로 고지혈증 시장에서 지각변동이 진행되고 있다. 에스피컴에 따르면 현재 고지혈증 치료..

FDA는 FOOD DRUG ADMINISTRATION의 약자로서, 미국 정부 보건 교육후생성 산하에 있는 식품 및 의약품(화장품도 포함)에 대한 허가와 검정, 관리를 담당하는 행정기관으로, 1906년에 창설된 이래 5천명이 넘는 검정관이 있으며 미국 전역에 걸쳐 18개의 검정연구소를 설치하고, 연간 7천만 불의 관리비를 쓰고 있..